Various Zimmer 70cm Guide Wire Trauma Products (2017-06-14)

Date de début :

14 juin 2017

Date d’affichage :

6 juillet 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-63840

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. M/DN Intramedullary Fixation Humeral Guide Wire

B. Humeral Guide Wire Ball Tip

C. Zimmer Natural Nail System Tear Drop Guide Wire

Raison

Zimmer met en œuvre un rappel/retrait visant divers produits de traumatologie avec fil-guide de 70 cm permettant de guider le clou durant l’implantation. Le fil-guide huméral à bout arrondi est aussi utilisé pour guider les alésoirs souples durant la préparation de l’ulna dans le cas d’une arthroplastie totale de coude nexel. La vérification de la conception visant la configuration de l’emballage précédent ne couvre pas les fils de 70 cm. Même s’il n’y a pas eu de plainte impliquant un manquement en matière de stérilité, Zimmer a effectué une vérification de la conception afin de changer la configuration de l’emballage des fils-guides de 70 cm. C’est pourquoi les produits emballés selon l’ancienne configuration d’emballage sont retirés du marché.

Produits touchés