Various SPR Disposable Products (2017-11-21)

Date de début :

21 novembre 2017

Date d’affichage :

24 novembre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65232

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. INTRAMEDULLARY BRUSHES - DISPOSABLE
B. ADVANCED CEMENT MIXING BOWL, EMPTY CEMENT CARTRIDGE, NOZZLE AND PRESSURIZER
C. STRYKER AUTOPLEX SYSTEM WITHOUT NEEDLES AND CEMENT
D. PROX PRESS

Raison

Lors d’une analyse de routine de la charge microbienne [du 10 novembre au 20 novembre 2017], la société Stryker a constaté que les niveaux de charge microbienne étaient supérieurs aux taux internes acceptables. C’est pourquoi Stryker procède à ce rappel volontaire, étant donné que l’on ne peut confirmer la stérilité du produit.

Produits touchés