Various Roche Detection, Amplification Kits and Primary Antibody (2018-08-16)
- Date de début :
- 16 août 2018
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67748
Produits touchés
A. iVIEW DAB Detection Kit
B. ISH iVIEW Blue Plus Detection Kit
C. ultraView Universal DAB Detection Kit
D. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
E. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
F. ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit
G. ISH iVIEW Blue Detection Kit
H. anti-Pan Keratin (AE1/AE3/PCK26) Primary Antibody
I. ultraView SISH DNP Detection Kit
J. VENTANA Basal Cell Cocktail (34betaE12)
K. OptiView DAB IHC Detection Kit
L. OptiView Amplification Kit
M. CINtec p16 Histology
N. VENTANA anti-Helicobacter pylori SP48 Rabbit Monoclonal Primary Antibody
O. ISH Protease 3
Raison
Au terme d'une enquête menée à la suite de plaintes de clients, le fabricant a confirmé le risque que les distributeurs de réactifs utilisés sur les instruments de la série BenchMark puissent fuir ou coller. Ces problèmes peuvent survenir avec les produits prévus pour plus de 50 activations et les produits avec émulsifiants, et peuvent conduire à une défaillance partielle ou complète de la distribution d'un réactif essentiel pour la réaction de coloration et ainsi causer des résultats erronés.
Produits touchés
A. iVIEW DAB Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Y24245
Numéro de modèle ou de catalogue
760-091
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. ISH iVIEW Blue Plus Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Y15410
Numéro de modèle ou de catalogue
760-097
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. ultraView Universal DAB Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Y25695
Numéro de modèle ou de catalogue
760-500
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
D. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
Numéro de lot ou de série
Y12992
Y18852
Y23051
Numéro de modèle ou de catalogue
790-4296
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
E. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
Numéro de lot ou de série
Y18586
Y24472
Numéro de modèle ou de catalogue
790-4325
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
F. ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
760-501
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
G. ISH iVIEW Blue Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Y15105
Y22455
Numéro de modèle ou de catalogue
800-092
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
H. anti-Pan Keratin (AE1/AE3/PCK26) Primary Antibody
Numéro de lot ou de série
Y21610
Numéro de modèle ou de catalogue
760-2135
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
I. ultraView SISH DNP Detection Kit
Numéro de lot ou de série
Y26299
Numéro de modèle ou de catalogue
800-098
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
J. VENTANA Basal Cell Cocktail (34betaE12)
Numéro de lot ou de série
Y20881
Numéro de modèle ou de catalogue
790-1010
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
K. OptiView DAB IHC Detection Kit
Numéro de lot ou de série
E00119
Y25760
Numéro de modèle ou de catalogue
760-700
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
L. OptiView Amplification Kit
Numéro de lot ou de série
Y26282
Numéro de modèle ou de catalogue
860-099
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
M. CINtec p16 Histology
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
725-4713
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
N. VENTANA anti-Helicobacter pylori SP48 Rabbit Monoclonal Primary Antibody
Numéro de lot ou de série
Y12986
Y16448
Numéro de modèle ou de catalogue
790-1015
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
O. ISH Protease 3
Numéro de lot ou de série
Y22569
Y25883
Numéro de modèle ou de catalogue
780-4149
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE