Various Roche and cobas Devices (2016-09-29)

Date de début :

29 septembre 2016

Date d’affichage :

21 novembre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-61100

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. ROCHE HITACHI -  MODULAR PP/DP - CLASS 3
B. COBAS 6000 - E601
C. COBAS 6000 - C501 CHEMISTRY ANALYZER
D. COBAS E 411 IMMUNOASSAY ANALYZER
E. URISYS 2400 ANALYSER
F. COBAS INTEGRA SYSTEM - COBAS INTEGRA 800 ANALYZER
G. MODULAR ANALYTICS E COMBINATIONS ANALYZER (E170)
H. COBAS INTEGRA SYSTEM - COBAS INTEGRA 800 ANALYZER
I. MODULAR PRE-ANALYTICS HITACHI MPA
J. COBAS 8000 C701 STAND ALONE CONFIGURATION
K. COBAS 8000 C502 STAND ALONE CONFIGURATION
L. COBAS 8000 E602 IMMUNOASSAY ANALYZER
M. COBAS 8000 C702 STAND ALONE CONFIGURATION
N. COBAS 6500 U601 URINALYSIS SYSTEM - URINE ANALYZE
O. COBAS 6500 - COBAS U701 MICROSCOPY ANALYZER
P. COBAS 6800
Q. COBAS 8800
R. COBAS C 513 ANALYZER
S. COBAS P612 PRE-ANALYTICAL SYSTEM

Raison

À l’issue d’enquêtes internes menées suite à des plaintes de blessures formulées par des clients, le fabricant a constaté qu’une nouvelle procédure obligatoire de nettoyage des plateaux des portoirs d’échantillons s’imposait pour atténuer le risque de blessure auquel s’expose l’utilisateur.

Produits touchés