Various Olympus Medical Systems Corp.'s Bronchofibervideoscope, Bronchofiberscope and Laryngoscope products (2018-09-26)
- Date de début :
- 26 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68478
Produits touchés
A. EVIS EXERA Ultrasonic Bronchofibervideoscope
B. EVIS EXERA II Video System Bronchofibervideoscope
C. VISERA Video Rhino Laryngoscope
D. EVIS EXERA Video System Bronchovideoscope
E. EVIS 240 Video System Bronchofibervideoscope
F. OES Bronchofiberscope
G. EVIS EXERA Video System Bronchofibervideoscope
H. EVIS EXERA II Ulrrasonic Bronchofibervideoscope
I. Airway Mobilescope Therapeutic
Raison
Olympus a reçu une plainte à l'extérieur du Canada selon laquelle des patients ont été infectés par suite d'une bronchoscopie effectuée à l'aide d'un bronchoscope BF-1T180 dont le port de canaux utilisé était lâche. L'enquête réalisée par Olympus a révélé que la connexion d'accessoires d'autres marques qu'Olympus au port de canaux du bronchoscope pourrait avoir été exercée avec une force supérieure à celle prévue causant ainsi un relâchement du port de canaux de l'instrument.
Pour accroître au maximum la sécurité des patients et atténuer tout risque potentiel pour la santé des patients, Olympus diffuse aux utilisateurs concernés les détails de cette plainte et leur demande d'inspecter attentivement le port de canaux de l'endoscope avant de l'utiliser, conformément au mode d'emploi fourni. De plus, Olympus fournit une version à jour de son mode d'emploi.
Produits touchés
A. EVIS EXERA Ultrasonic Bronchofibervideoscope
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
BF-UC160F-OL8
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
B. EVIS EXERA II Video System Bronchofibervideoscope
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
BF-1T180
BF-1TQ180
BF-P180
BF-Q180
BF-Q180-AC
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
C. VISERA Video Rhino Laryngoscope
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
ENF-VT2
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
D. EVIS EXERA Video System Bronchovideoscope
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
BF-160
BF-1T160
BF-3C160
BF-P160
BF-XT160
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
E. EVIS 240 Video System Bronchofibervideoscope
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
BF-1T240
BF-240
BF-6C240
BF-P240
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
F. OES Bronchofiberscope
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
BF-1T40
BF-1T60
BF-3C40
BF-40
BF-MP60
BF-P40
BF-P60
BF-XP40
BF-XP60
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
G. EVIS EXERA Video System Bronchofibervideoscope
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
BF-MP160F
BF-XP160F
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
H. EVIS EXERA II Ulrrasonic Bronchofibervideoscope
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
BF-UC180F
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON
I. Airway Mobilescope Therapeutic
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
MAF-TM
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON