Rappel de produits de santé

Various Medlines' Custom Procedure Packs (2018-04-06)

Date de début :
6 avril 2018
Date d’affichage :
4 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66688

Produits touchés

A. Cesarienne-LF / C Section BJC-LF
B. Vaginal Delivery Pack
C. C-Section Pack-LF / C-Section-LF
D. New Tissue Retrieval MH
E. Ensemble A Cesarienne-LF
F. Vaginal Delivery Pack - LF

Raison

Medline Industries a reçu un Avis de correction de dispositif médical de la part de BD au sujet des tubes Vacutainer à bouchon lavande, beige et rose contenant de l'EDTA et des tubes Vacutainer à bouchon vert contenant de l'héparine de lithium. BD a récemment déterminé que le thiurame utilisé dans la fabrication des bouchons de caoutchouc depuis 1996 peut provoquer la libération de disulfure de carbone (CS2) et d'oxyde sulfure de carbone (COS) gazeux dans l'espace de tête des tubes. Ces gaz peuvent se dissoudre dans l'échantillon sanguin et chélater le plomb, ce qui peut affecter l'exactitude de la voltamétrie par strippage anodique (ASV). Les tubes Vacutainer à bouchon lavande, beige et rose contenant de l'EDTA et les tubes Vacutainer à bouchon vert contenant de l'héparine de lithium sont fournis dans des trousses de Medline qui sont conçues pour être utilisées dans le cadre de diverses interventions.

Produits touchés

A. Cesarienne-LF / C Section BJC-LF

Numéro de lot ou de série

17WB9664
18MB3317
18NB1557

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ41672X
DYNJ42677X

Entreprises
Fabricant
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS

B. Vaginal Delivery Pack

Numéro de lot ou de série

17KB1919
18CB1558

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ47920X

Entreprises
Fabricant
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS

C. C-Section Pack-LF / C-Section-LF

Numéro de lot ou de série

18MB5551
18MB9683

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ45915X
DYNJ47509X

Entreprises
Fabricant
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS

D. New Tissue Retrieval MH

Numéro de lot ou de série

17XB2402
18BB7218
18NB1353

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ903849X

Entreprises
Fabricant
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS

E. Ensemble A Cesarienne-LF

Numéro de lot ou de série

18BB9026

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ57105X

Entreprises
Fabricant
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS

F. Vaginal Delivery Pack - LF

Numéro de lot ou de série

17YB1732
181B4881
18OB3146

Numéro de modèle ou de catalogue

DYNJ45914X

Entreprises
Fabricant
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS