Various Medlines' Custom Procedure Packs (2018-04-06)
- Date de début :
- 6 avril 2018
- Date d’affichage :
- 4 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66688
Produits touchés
A. Cesarienne-LF / C Section BJC-LF
B. Vaginal Delivery Pack
C. C-Section Pack-LF / C-Section-LF
D. New Tissue Retrieval MH
E. Ensemble A Cesarienne-LF
F. Vaginal Delivery Pack - LF
Raison
Medline Industries a reçu un Avis de correction de dispositif médical de la part de BD au sujet des tubes Vacutainer à bouchon lavande, beige et rose contenant de l'EDTA et des tubes Vacutainer à bouchon vert contenant de l'héparine de lithium. BD a récemment déterminé que le thiurame utilisé dans la fabrication des bouchons de caoutchouc depuis 1996 peut provoquer la libération de disulfure de carbone (CS2) et d'oxyde sulfure de carbone (COS) gazeux dans l'espace de tête des tubes. Ces gaz peuvent se dissoudre dans l'échantillon sanguin et chélater le plomb, ce qui peut affecter l'exactitude de la voltamétrie par strippage anodique (ASV). Les tubes Vacutainer à bouchon lavande, beige et rose contenant de l'EDTA et les tubes Vacutainer à bouchon vert contenant de l'héparine de lithium sont fournis dans des trousses de Medline qui sont conçues pour être utilisées dans le cadre de diverses interventions.
Produits touchés
A. Cesarienne-LF / C Section BJC-LF
Numéro de lot ou de série
17WB9664
18MB3317
18NB1557
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ41672X
DYNJ42677X
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS
B. Vaginal Delivery Pack
Numéro de lot ou de série
17KB1919
18CB1558
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ47920X
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS
C. C-Section Pack-LF / C-Section-LF
Numéro de lot ou de série
18MB5551
18MB9683
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ45915X
DYNJ47509X
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS
D. New Tissue Retrieval MH
Numéro de lot ou de série
17XB2402
18BB7218
18NB1353
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ903849X
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS
E. Ensemble A Cesarienne-LF
Numéro de lot ou de série
18BB9026
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ57105X
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS
F. Vaginal Delivery Pack - LF
Numéro de lot ou de série
17YB1732
181B4881
18OB3146
Numéro de modèle ou de catalogue
DYNJ45914X
Entreprises
- Fabricant
-
Medline Industries Inc.
Three Lakes Drive
Northfield
60093
Illinois
ÉTATS-UNIS