Various Medline/Busse Surgical Instruments (2017-11-02)

Date de début :

2 novembre 2017

Date d’affichage :

24 novembre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Hôpitaux, Professionnels de la santé, Grand public

Numéro d’identification :

RA-65158

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. DELUXE WOUND CLOSURE INSTRUMENT PACK
B. INCISION & DRAINAGE INSTRUMENT PACK
C. SUTURE REMOVAL KIT
D. CUSTOM GENERAL SURGERY PROCEDURE KIT/TRAY
E. I.V. START KITS

Raison

Medline signale qu'au cours de l'examen systématique des échantillons destinés à l'analyse de stabilité, les résultats ont démontré que le produit ne respectait pas les concentrations estimées d'iode requises pour appuyer une date de péremption de 36 mois. Aplicare a déterminé que le ou les produits appuient plutôt une période d'entreposage de 24 mois. Par conséquent, la société Busse a mis à jour les dates de péremption des trousses qu'elle fabriquent et qui sont visées par la révision de la date de péremption d'Aplicare.

Produits touchés