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Various Maquet Cardiopulmonary Devices (2017-07-28)
- Date de début :
- 28 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 8 septembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64438
Produits touchés
- Heart Lung Perfusion Pack With Softline
- Custom Pack With Softline
- Plegiox Heat Exchanger With Softline
- Heat Exchanger Plegiox (With Bioline)
- Plegiox Heat Exchanger
- Cardioplegia Set With Bioline Coating
- Cardioplegia Set With Softline Coating
- Perfusion Set With Softline Coating
- Perfusion Tubing Pack With Bioline Coating
- Perfusion Set With Bioline Coating
Raison
Les enquêtes internes de Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP) ont révélé que la spécification du facteur de performance (FP) pour des débits de 1 litre par minute n'est pas systématiquement assurée tel qu'il est défini dans le mode d'emploi. Des déviations pouvant atteindre moins 20 % ont été observées lors de tests en interne.
Produits touchés
A. Heart Lung Perfusion Pack With Softline
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 48707
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
B. Custom Pack With Softline
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 46901
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
C. Plegiox Heat Exchanger With Softline
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 47906
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
D. Heat Exchanger Plegiox (With Bioline)
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 52700-1
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
E. Plegiox Heat Exchanger
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 59203
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
F. Cardioplegia Set With Bioline Coating
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 59204
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
G. Cardioplegia Set With Softline Coating
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 59205
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
H. Perfusion Set With Softline Coating
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 66604
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
I. Perfusion Tubing Pack With Bioline Coating
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 66605
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE
J. Perfusion Set With Bioline Coating
Numéro de lot ou de série
MFG 2015.07.31 - 2017.07.31
Numéro de modèle ou de catalogue
BO-HQV 66606
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE