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Rappel de produits de santé

Various ICU Medical Inc. Devices (2017-08-01)

Date de début :
1 août 2017
Date d’affichage :
5 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64418

Produits touchés

A. 100" (254 Cm) 20 Drop Y-Type Blood Set W/200 Micron Filter, Hand Pump, 2 Clave, Rotating Luer W/Filter Cap

B. Y-Type Blood Set W/170 Micron Filter, Hand Pump, Clave, Rotating Luer

C. 164"(417cm) 20 Drop Y-Type Blood Admin Set W/200 Micron Filter, Hand Pump, 4 Gang 4-Way Stopcocks W/Baseplate, 4 Microclave Clear, Rotating Luer, 1Ext

Raison

Certains appareils portent une étiquette indiquant qu'ils ne contiennent pas de DEHP, même si le produit pourrait renfermer de faibles quantités de DEHP. L'entreprise n'a reçu aucune plainte et il n'y a eu aucun rapport faisant état de blessures subies par des patients en lien avec cette erreur d'étiquetage.

Produits touchés

A. 100" (254 Cm) 20 Drop Y-Type Blood Set W/200 Micron Filter, Hand Pump, 2 Clave, Rotating Luer W/Filter Cap

Numéro de lot ou de série
  • 3332425
  • 3364299
  • 3396263
Numéro de modèle ou de catalogue

K098-001

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS



B. Y-Type Blood Set W/170 Micron Filter, Hand Pump, Clave, Rotating Luer

Numéro de lot ou de série
  • 3332396
  • 3343695
  • 3347144
  • 3426308
Numéro de modèle ou de catalogue
  • B9220
  • B9405
Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS



C. 164"(417cm) 20 Drop Y-Type Blood Admin Set W/200 Micron Filter, Hand Pump, 4 Gang 4-Way Stopcocks W/Baseplate, 4 Microclave Clear, Rotating Luer, 1Ext

Numéro de lot ou de série
  • 3332863
  • 3344272
  • 3356773
  • 3367490
  • 3371297
  • 3389253
Numéro de modèle ou de catalogue

MC33481

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :