Various Catheter and Stent Sets from Cook's Inc (2019-01-07)
- Date de début :
- 7 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 23 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68898
Produits touchés
- Urethral Dilator Set
- Angled Tip Ureteral Catheter Set
- Bentson Wire Guide
- C-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set
- Sof-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set
- Sof-Flex Multi-Length Ureteral Stent Set
- Urethral Dilation Balloon Catheter with Open Tip
- Universa Soft Ureteral Stent Set
- Universa Firm Ureteral Stent Set
Raison
Ces produits ont été rappelés après que Cook a déterminé que les lots touchés peuvent contenir un guide-fil mal chargé sur son support. Cela pourrait mener à l'introduction de l'extrémité dure du guide-fil dans le patient plutôt que l'extrémité flexible.
Produits touchés
A. Urethral Dilator Set
Numéro de lot ou de série
8404945
Numéro de modèle ou de catalogue
073701
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS
B. Angled Tip Ureteral Catheter Set
Numéro de lot ou de série
8409525
Numéro de modèle ou de catalogue
023105
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS
C. Bentson PTFE Wire Guide
Numéro de lot ou de série
7760235
7875295
7881599
8062433
8065992
8287799
8290383
8290384
8404559
8404562
8548813
Numéro de modèle ou de catalogue
638453
635413
638497
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS
D. C-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set
Numéro de lot ou de série
- NS7953136
- NS8180860
Numéro de modèle ou de catalogue
- 036510
- 036516
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS
E. Sof-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set
Numéro de lot ou de série
- 8070691
- 8183342
- 8183343
- 8070693
- 8172134
- 8187189
- 8424304
- 7990842
- 7990841
Numéro de modèle ou de catalogue
- 039512
- 039516
- 039610
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS
F. Sof-Flex Multi-Length Ureteral Stent Set
Numéro de lot ou de série
- NS8037667
- 8599605
Numéro de modèle ou de catalogue
039XXX
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS
G. Urethral Dilation Balloon Catheter with Open Tip
Numéro de lot ou de série
8683459
Numéro de modèle ou de catalogue
UDBS-070029-OW
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS
H. Universa Soft Ureteral Stent Set
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- US-XX
- USH-XXX
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS
I. Universa Firm Ureteral Stent Set
Numéro de lot ou de série
- 8070702
- 8594594
- NS8197934
- NS8417599
- NS8417600
Numéro de modèle ou de catalogue
UFH-XXX
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS