Rappel de produits de santé

Various Catheter and Stent Sets from Cook's Inc (2019-01-07)

Date de début :
7 janvier 2019
Date d’affichage :
23 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68898

Produits touchés

  1. Urethral Dilator Set
  2. Angled Tip Ureteral Catheter Set
  3. Bentson Wire Guide
  4. C-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set
  5. Sof-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set
  6. Sof-Flex Multi-Length Ureteral Stent Set
  7. Urethral Dilation Balloon Catheter with Open Tip
  8. Universa Soft Ureteral Stent Set
  9. Universa Firm Ureteral Stent Set

Raison

Ces produits ont été rappelés après que Cook a déterminé que les lots touchés peuvent contenir un guide-fil mal chargé sur son support. Cela pourrait mener à l'introduction de l'extrémité dure du guide-fil dans le patient plutôt que l'extrémité flexible.

Produits touchés

A. Urethral Dilator Set

Numéro de lot ou de série

8404945

Numéro de modèle ou de catalogue

073701

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS

B. Angled Tip Ureteral Catheter Set

Numéro de lot ou de série

8409525

Numéro de modèle ou de catalogue

023105

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS

C. Bentson PTFE Wire Guide

Numéro de lot ou de série

7760235
7875295
7881599
8062433
8065992
8287799
8290383
8290384
8404559
8404562
8548813

Numéro de modèle ou de catalogue

638453
635413
638497

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS

D. C-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set

Numéro de lot ou de série
  • NS7953136
  • NS8180860
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 036510
  • 036516
Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS

E. Sof-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set

Numéro de lot ou de série
  • 8070691
  • 8183342
  • 8183343
  • 8070693
  • 8172134
  • 8187189
  • 8424304
  • 7990842
  • 7990841
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 039512
  • 039516
  • 039610
Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS

F. Sof-Flex Multi-Length Ureteral Stent Set

Numéro de lot ou de série
  • NS8037667
  • 8599605
Numéro de modèle ou de catalogue

039XXX

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS

G. Urethral Dilation Balloon Catheter with Open Tip

Numéro de lot ou de série

8683459

Numéro de modèle ou de catalogue

UDBS-070029-OW

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS

H. Universa Soft Ureteral Stent Set

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • US-XX
  • USH-XXX
Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS

I. Universa Firm Ureteral Stent Set

Numéro de lot ou de série
  • 8070702
  • 8594594
  • NS8197934
  • NS8417599
  • NS8417600
Numéro de modèle ou de catalogue

UFH-XXX

Entreprises
Fabricant
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington, Indiana
47404
ÉTATS-UNIS

Date de modification :