Various Cardinal Health Sterile Packs (2016-11-02)

Date de début :

2 novembre 2016

Date d’affichage :

18 novembre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-61148

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Sterile Breast Pack
2. Sterile Cardiac Pack
3. Sterile Abdominal Pack
4. Sterile Extremity Pack
5. Sterile Strabismus Pack
6. Sterile Dental Pack

Raison

Cardinal Health a été informé par Medtronic d’une correction d’appareil médical concernant les revêtements de luminaire Covidien Devon Light Gloves contenus dans les trousses presource. Cette correction a été engagée dans le but de mettre à jour l’étiquette du mode d’emploi. Selon Medtronic, dans de rares cas, le revêtement de luminaire Devon pourrait se déchirer lorsqu’on l’enfile sur l’adaptateur de la poignée du luminaire Devon. Une déchirure du revêtement pourrait entraîner une brèche dans la barrière stérile entre le revêtement et l’adaptateur de poignée. L’énoncé suivant figurera dans les consignes d’utilisation pour aider le personnel à s’assurer du maintien du champ stérile : « après application, inspecter le revêtement de luminaire pour en assurer l’intégrité ».

Produits touchés