Rappel de produits de santé

VANC3 ONLINE TDM Vancomycin Gen.3 (2019-08-12)

Date de début :
12 août 2019
Date d’affichage :
30 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70835

Dernière mise à jour: 2019-09-05

Produits touchés

VANC3 ONLINE TDM Vancomycin Gen.3

Raison

Potentiel de résultats inadéquatement bas pour la vancomycine dans des échantillons de patients individuels mesures avec le test online TDM Vancomycin Gen.3 (VANC3) sur les systèmes cobas c. La fréquence d'occurrence de cette situation est considérée très rare.

Produits touchés

VANC3 ONLINE TDM Vancomycin Gen.3

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

6779336190
6781632190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE