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Valvulotome 1,8 mm Expandable LeMaitre (2014-07-28)
- Date de début :
- 28 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 15 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41063
Produits retirés de marché
- Valvulotome 1,8 mm Expandable LeMaitre
Raison
Lemaitre a envoyé par erreur une version non homologuée du valvulotome extensible Lemaitre au Canada. Cette version est identique à la version homologuée, sauf que les instructions d'emploi sont fournies en format électronique seulement, ce qui contrevient au Règlement sur les instruments médicaux.
Produits touchés
A. Valvulotome 1,8 mm Expandable LeMaitre
Numéro de lot ou de série
- Lot# ELV32268V, Exp: 2018-10
Numéro de modèle ou de catalogue
- E1000-90
- E1000-95
Entreprises
- Fabricant
-
Lemaitre Vascular
63 Second Avenue
Burlington
01803
Massachusetts
ÉTATS-UNIS