Valvules cardiaques Trifecta
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Valvule cardiaque Trifecta |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
TF-23A |
Valvule Trifecta avec technologie Glide |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
TFGT-23A |
Problème
Le 27 février 2023, Abbott a transmis un message à ses clients pour les informer du risque de détérioration structurale précoce des valvules, un risque connu associé à ces dispositifs, comparativement à d’autres valvules, et faire des rappels et proposer des éléments à prendre en considération relativement à ce risque connu. Il n’y a pas de nouveaux problèmes concernant l’innocuité, l’efficacité ou l’utilité de ce dispositif, ni de modifications au libellé approuvé.
Date de début du rappel: le 17 mars, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
St. Jude Medical
177 County Road B East, St. Paul, Minnesota, United States, 55117