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Rappel de produits de santé

Valves aortiques Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease (2014-01-15)

Date de début :
15 janvier 2015
Date d’affichage :
28 janvier 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43487

Produits retirés de marché

  1. Valves aortiques Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease

Raison

L'étiquette du bocal et celle de la boîte de certains numéros de série indiquent erronément que la taille de la valve est de 23 mm. La taille indiquée sur l'étiquette d'identification rattachée à la valve (25 mm) est correcte, ainsi que tous les autres renseignements (numéro de modèle, numéro de série et date d'expiration).

Produits touchés

A. Valves aortiques Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease

Numéro de lot ou de série
  • 4190338
  • 4190339
  • 4190340
  • 4190341
  • 4190343
  • 4190344
  • 4190345
  • 4190346
  • 4190347
  • 4190349
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 3000TFX23
Entreprises
Fabricant

Edwards Lifesciences LLC

1 Edwards Way

Irvine

92614

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :