Rappel de produits de santé

Valves air/eau Olympus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Valves air/eau Olympus
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

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Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Valves air/eau

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MAJ-1444

Problème

Olympus a appris que la pièce MAJ-1444 peut se détériorer et entraîner la perte de la fonction de clapet antiretour à la suite du retraitement automatique répété des endoscopes dans les appareils OER d'Olympus. Plus spécifiquement, lorsque la pièce MAJ-1444 est placée dans le compartiment de nettoyage avec les autres accessoires de l'endoscope à ultrasons, comme la soupape d'aspiration MAJ-1443, ils peuvent entrer en collision et s'endommager les uns les autres. Si la pièce MAJ-1444 perd sa fonction de clapet antiretour, des liquides corporels peuvent s'accumuler dans le canal air/eau des endoscopes à ultrasons durant l'intervention. Il n'y a aucun moyen pour les utilisateurs de vérifier la fonction de clapet antiretour. Par conséquent, il existe un risque pour la santé du patient : 1) s'il reste des liquides corporels dans le canal des endoscopes à ultrasons après le retraitement; 2) si un endoscope à ultrasons contaminé est utilisé sur le prochain patient sans que les liquides corporels n'aient été constatés durant l'inspection. Dans cette éventualité, le canal d'un endoscope à ultrasons contaminé présente un risque de transmission d'infection.

Date de début du rappel: le 13 juillet, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74000

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