Vaginal Contraceptive Foam (2019-12-23)

Date de début :

23 décembre 2019

Date d’affichage :

20 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72131

Dernière mise à jour: 2020-01-21

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Vaginal Contraceptive Foam

Raison

Il est possible que des contenants présentent des fuites, ce qui rendrait le produit inutilisable. Le MC et la société responsable des essais, Pharmasol Corporation, ont lancé une enquête sur le non-respect des spécifications (pièce jointe A - Enquête sur les essais d'étanchéité) en juillet 2017 pour le compte d'Apothecus Pharmaceutical Corp, qui visait les lots de mousse vaginale contraceptive VCF 31560 et 31561. L'enquête a été conclue et les produits ont été distribués en août 2017; toutefois, Pharmasol a ensuite réfuté la cause initiale du non-respect des spécifications. Apothecus procède maintenant au rappel volontaire des lots en question.

Produits touchés