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Rappel de produits de santé

V60 Ventilator, Symbols Only, With Cflex and Avaps Options

Date de début :
25 avril 2017
Date d’affichage :
5 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-63464

Raison

Au fil du temps, les vibrations à basses fréquences peuvent déplacer partiellement les broches à l'intérieur des connecteurs femelles sur le contrôleur de moteur interne du cable souple de la carte de saisie des données, causant ainsi une élévation momentanée de la résistance qui interfère avec le transfert des données. Cela peut entraîner une panne d'alimentation du ventilateur lors de l'auto-test (post) ou faire en sorte que l'essai intégré en continu détecte un défaut et provoque l'arrêt du ventilateur avec alarme durant l'utilisation ou durant le transport à l'intérieur de l'hôpital.

Produits touchés

V60 Ventilator, Symbols Only, With Cflex and Avaps Options

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

1053614

Entreprises

Fabricant
Respironics California, Inc.
2271 Cosmos Court
Carlsbad
92011
Californie
ÉTATS-UNIS