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Rappel de produits de santé

V60 Ventilator, Symbols Only, With Cflex And Avaps Options

Date de début :: 8 février 2017
Date d’affichage :: 27 février 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-62386

Raison
Produits touchés

Raison

Le ventilateur V60 pourvu du logiciel version 2.20 peut faussement détecter que le moteur du ventilateur est bloqué. Si cette condition se manifeste, le logiciel provoque l'arrêt du ventilateur (Vent INOP) et affiche le code d'erreur 100E. Le support ventilatoire cessera.

Une alarme sonore de haute priorité se fera entendre en continu pendant au moins deux (2) minutes lorsque le V60 s'éteint pour toute condition d’arrêt du ventilateur et fonctionne sur batterie. Si le V60 est connecté à l'alimentation secteur (c.a.), l'alarme continue de retentir jusqu'à ce qu'un opérateur intervienne. Si le V60 est connecté à un système d'alarme à distance, le système d'alarme sera activé jusqu'à ce que l’opérateur intervienne.

Le code d'erreur 100E n'existe que dans le logiciel V60 version 2.20. Par conséquent, le logiciel V60 version 2.10 n’est pas sujet à ce problème particulier d’arrêt du ventilateur. Une alarme sonore de haute priorité se fera entendre en continu pendant au moins deux (2) minutes lorsque le V60 s'éteint pour toute condition d’arrêt du ventilateur et fonctionne sur batterie. Si le V60 est connecté à l'alimentation secteur (c.a.), l'alarme continue de retentir jusqu'à ce qu'un opérateur intervienne. Si le V60 est connecté à un système d'alarme à distance, le système d'alarme sera activé jusqu'à ce que l’opérateur intervienne.

Le code d'erreur 100E n'existe que dans le logiciel V60 version 2.20. Par conséquent, le logiciel V60 version 2.10 n’est pas sujet à ce problème particulier d’arrêt du ventilateur.

Produits touchés