V60 Ventilator, Symbols Only, with C-Flex and Avaps Option (2020-03-12)

Date de début :

12 mars 2020

Date d’affichage :

24 avril 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72847

Dernière mise à jour: 2020-04-24

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

V60 Ventilator, Symbols Only, with C-Flex and Avaps Option

Raison

Une connexion de soudure sur la carte de circuit imprimé (CCI) de gestion de l’alimentation des ventilateurs V60 concernés est sujette à une défaillance de connexion de soudure. Ce joint de soudure relie un composant (désigné comme R31) à la CCI.

Dans le mode de défaillance le plus courant du joint de soudure (estimé à moins de 1 sur 650 des dispositifs touchés), la défaillance entraînera la perte de puissance du ventilateur, la bobine vers le bas et le déclenchement d’un haut niveau de priorité visuelle et sonore de ""contrôle de l’évent"" une alarme pour avertir les cliniciens de changer la ventilation du patient. Ce mode de défaillance est appelé un « échec ouvert ».

Un mode de défaillance beaucoup moins courant a été identifié dans lequel la soudure subit une connexion intermittente. La connexion intermittente perturbe le fonctionnement prévu et déclenche l’arrêt inattendu de l’appareil. En cas de défaillance intermittente, le ventilateur s’arrête sans émettre d’alarme.

Produits touchés