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Rappel de produits de santé

V-Lyte Integrated Multisensor Technology (Imt)

Date de début :: 24 avril 2017
Date d’affichage :: 16 mai 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63316

Raison
Produits touchés

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé une augmentation des plaintes concernant la concentration de sodium élevée du contrôle de la qualité (CQ) de l'urine qui dépasse les plages CQ admissibles du système IMT Dimension Vista. Siemens a observé de plus grands écarts dans les résultats du CQ d'urine que ceux des échantillons d'urine des patients. Tous les capteurs IMT ne présentent pas les écarts dans les résultats du CQ d'urine décrits. Les lots actuels et tous les lots futurs sont potentiellement affectés jusqu'à ce que ce problème soit résolu.

Produits touchés