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Rappel de produits de santé

V-Lyte Dilution Check

Date de début :
24 avril 2017
Date d’affichage :
16 mai 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63308

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé un biais excédant les 2 % provoquant un échec lors de la procédure de vérification de dilution avec les lots de solution de vérification de dilution V-Lyte KC6D01, KC6F01 ou KC6J01. Le lot de solution de vérification de dilution KC7A01 et les suivants ne sont pas affectés par ce problème.

Produits touchés

V-Lyte Dilution Check

Numéro de lot ou de série

KC6D01
KC6F01
KC6J01

Numéro de modèle ou de catalogue

K840

Entreprises

Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS