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V-Lyte Dilution Check
- Date de début :
- 24 avril 2017
- Date d’affichage :
- 16 mai 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63308
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé un biais excédant les 2 % provoquant un échec lors de la procédure de vérification de dilution avec les lots de solution de vérification de dilution V-Lyte KC6D01, KC6F01 ou KC6J01. Le lot de solution de vérification de dilution KC7A01 et les suivants ne sont pas affectés par ce problème.
Produits touchés
V-Lyte Dilution Check
Numéro de lot ou de série
KC6D01
KC6F01
KC6J01
Numéro de modèle ou de catalogue
K840
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS