Rappel de produits de santé

UX-2000 Fully Automated Integrated Urine Analyzer (2019-09-18)

Date de début :
18 septembre 2019
Date d’affichage :
11 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71231

Dernière mise à jour: 2019-10-11

Produits touchés

UX-2000 Fully Automated Integrated Urine Analyzer

Raison

Le fabricant Sysmex Corporation, Japon (S-CORP) a signalé une mesure corrective à Sysmex America Inc. au sujet d'un problème touchant le logiciel UX-2000, qui pourrait faire en sorte que les données démographiques sur les patients (nom, date de naissance, âge, etc.) soient associées aux mauvais échantillons.

Produits touchés

UX-2000 Fully Automated Integrated Urine Analyzer

Numéro de lot ou de série
  • 11295
  • 11296
  • 11310
  • 11338
  • 11339
  • 11351
Numéro de modèle ou de catalogue
  • UX-2000
Entreprises
Fabricant
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON