UX-2000 Fully Automated Integrated Urine Analyzer (2019-09-18)
- Date de début :
- 18 septembre 2019
- Date d’affichage :
- 11 octobre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71231
Dernière mise à jour: 2019-10-11
Produits touchés
UX-2000 Fully Automated Integrated Urine Analyzer
Raison
Le fabricant Sysmex Corporation, Japon (S-CORP) a signalé une mesure corrective à Sysmex America Inc. au sujet d'un problème touchant le logiciel UX-2000, qui pourrait faire en sorte que les données démographiques sur les patients (nom, date de naissance, âge, etc.) soient associées aux mauvais échantillons.
Produits touchés
UX-2000 Fully Automated Integrated Urine Analyzer
Numéro de lot ou de série
- 11295
- 11296
- 11310
- 11338
- 11339
- 11351
Numéro de modèle ou de catalogue
- UX-2000
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON