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Rappel de produits de santé

UreteroReno Fiberscope

Date de début :: 28 décembre 2016
Date d’affichage :: 12 janvier 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61774

Raison
Produits touchés

Raison

Le fabricant, Olympus Medical Systems Corp. (OMSC), a entrepris cette action corrective après avoir reçu des plaintes concernant le tube d’insertion URF-P6/P6R et la rupture du tube souple. Ces plaintes n’étaient pas associées à des événements indésirables connus. Les endoscopes URF-P6/P6R sont destinés au diagnostic endoscopique et au traitement de l’uretère, du rein et des voies biliaires (canal biliaire et canal hépatique). OMSC est au courant des événements indésirables survenus avec les endoscopes URF-V2/V2R qui ont une structure semblable à celle des endoscopes URF-P6/P6R. Olympus fournit des instructions de deux pages en vue d’une utilisation sûre, pour rappeler aux clients les instructions d’inspection dans le manuel d’utilisation existant, et elle fournit également des images et des instructions pour faciliter l’inspection.

Produits touchés