Uresta Bladder Support (2018-11-04)
- Date de début :
- 4 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 28 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68444
Produits touchés
Uresta Bladder Support
Raison
Southmedic a été informée de la plainte d'une cliente, dans le cadre de laquelle une patiente ayant subi une intervention chirurgicale avec treillis, qui se trouvait encore en place, a utilisé le soutien vésical Uresta à la suggestion d'un médecin. D'après les commentaires cliniques, les résultats de l'enquête indiquent que la plainte est probablement attribuable à l'utilisation du dispositif d'une façon pour laquelle il n'a pas été conçu. Le rappel vise à fournir des mises en garde à l'intention des clientes, en plus de celles déjà contenues dans le mode d'emploi.
Produits touchés
Uresta Bladder Support
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- UR202
- UR203
- UR204
- UR205
- UR206
- UR208
Entreprises
- Fabricant
-
Southmedic Inc.
50 Alliance Blvd
Barrie
L4M 5K3
CANADA