upsylon Y mesh kit (2021-04-15)

Date de début :

15 avril 2021

Date d’affichage :

29 avril 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75497

Dernière mise à jour: 2021-04-29

• Raison
• Produits touchés

Produits Touchés

upsylon Y mesh kit

Raison

Des tests internes de BSC ont révélé un risque de perforation (rupture de la barrière stérile) sur l’extrémité du sachet du dispositif de positionnement vaginal Colpassist. Ces perforations, qui sont peu susceptibles d’être détectées par les utilisateurs, pourraient compromettre la stérilité du dispositif.

Produits touchés