Uphold LITE with Capio SLIM Vaginal Support System (2019-04-25)

Date de début :

25 avril 2019

Date d’affichage :

10 mai 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69894

Dernière mise à jour: 2019-05-10

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Uphold LITE with Capio SLIM Vaginal Support System

Raison

La FDA a ordonné à tous les fabricants de trellis chirurgicaux utilisés dans la réparation par voie transvaginale de prolapsus des organes pelviens de cesser immédiatement la vente de leurs produits et de retirer tous les produits actuellement sur le marché américain. La FDA est d'avis que les données cliniques probantes disponibles sont insuffisantes pour garantir que les bienfaits de ces dispositifs l'emportent sur les risques probables qui leur sont associés.

Produits touchés