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Rappel de produits de santé

Universal Electrosurgical Pad

Date de début :: 28 octobre 2016
Date d’affichage :: 25 novembre 2016
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61216

Raison
Produits touchés

Raison

Ce rappel volontaire fait suite à la confirmation du rapport d’un seul utilisateur à l’extérieur du Canada, ce qui a permis à 3M de relever la présence d’un produit non désiré (doublure de traitement) dans le produit. La présence d’une doublure de traitement peut empêcher ou entraver le retour sécuritaire du courant électrochirurgical après l’activation de l’unité électrochirurgicale (ESU). Ce défaut a le potentiel d’augmenter le risque de brûlure d’un patient directement sous la plaque ou sur un autre endroit du corps en raison d’une impédance accrue au niveau du site d’application de la plaque.

Produits touchés