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Rappel de produits de santé

Unités principales du système d'anesthésie Datex-Ohmeda (2015-12-18)

Date de début :
18 décembre 2015
Date d’affichage :
25 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56776

Produits touchés

  1. SYSTÈME D’ANESTHÉSIE SMARTVENT S/5 AESPIRE 7900 – Unité principale
  2. AVANCE CS2 – Unité principale
  3. MACHINE D’ANESTHÉSIE AISYS CS2 – UNITÉ PRINCIPALE

Raison

Le clapet de non-retour pour l’alimentation en gaz pourrait se coincer dans une position ouverte fixe et faire en sorte que la pression s’accumule dans le cycle de ventilation mécanique. Si ce problème n’est pas résolu, il pourrait en résulter une pression excessive ou prolongée dans le circuit respiratoire du patient pendant la ventilation, susceptible de causer un barotraumatisme.

Produits touchés

A. SYSTÈME D’ANESTHÉSIE SMARTVENT S/5 AESPIRE 7900  – Unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

1009-9012-000

Entreprises
Fabricant

Datex-Ohmeda Inc.

3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550

Madison

53707-7550

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



B. AVANCE CS2 – Unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

1009-9050-000

Entreprises
Fabricant

Datex-Ohmeda Inc.

3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550

Madison

53707-7550

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



C. MACHINE D’ANESTHÉSIE AISYS CS2 – UNITÉ PRINCIPALE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

1011-9050-000

Entreprises
Fabricant

Datex-Ohmeda Inc.

3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550

Madison

53707-7550

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


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