Unité de transfert d’échantillons VACUETTE®

Les rapports de Greiner indiquent que plusieurs lots des unités de transfert d’échantillons peuvent fuir, car la gaine de protection en caoutchouc se retrousse et ne se rétracte pas lors de l’utilisation de l’appareil. Ce problème peut dépendre de l’âge de l’appareil et se produit dans près de 23 %.

L’unité de transfert d’échantillon est un porte-tube à usage unique fabriqué sur mesure, utilisé uniquement dans les centres de prélèvement de plasma, pour transférer une petite quantité de plasma du flacon au tube. Une fois transférés dans le tube, les échantillons de plasma sont analysés pour s’assurer que les normes et les spécifications de qualité du plasma embouteillée sont respectées avant la vente, aucun traitement n’est effectué dans les centres de prélèvement de plasma.

Comme il n’y a pas de pression veineuse et que l’utilisation d’un équipement de protection individuelle (EPI) est nécessaire pour manipuler les échantillons de plasma, le risque pour l’utilisateur est minimal. Toute fuite éventuelle n’a pas d’incidence sur la capacité de l’appareil à prélever un échantillon de plasma ni sur la qualité de l’échantillon de plasma. Par conséquent, les effets potentiels de l’erreur détectée sont considérés comme un faible risque.

Néanmoins, la fuite pourrait toujours poser un risque minimal pour l’utilisateur, surtout si l’EPI approprié n’est pas porté. Par conséquent, les lots concernés de l’appareil ne doivent pas être utilisés.

Date de début du rappel: le 4 novembre, 2024