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Unité centrale Cobas IT Middleware (2015-04-01)
- Date de début :
- 1 avril 2015
- Date d’affichage :
- 29 avril 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53133
Produits retirés de marché
- Unité centrale Cobas IT Middleware
Raison
La fonction de fermeture de l'échantilon ("Sample closing") du logiciel Cobas IT Middleware pourrait échouer si un message de rétablissement de l'échantillon ("rebuilt sample") était envoyé à l'hôte avant la "date de fermeture de l'échantillon ("sample closing date") déjà définie par l'utilisateur. Une non-correspondance entre les resultats liés à l'échantillon pourrait se produire si l'utilisateur permet la réutilisation des ID de patient et si leur système est réglé de manière à permettre le rétablissement des échantillons.
Produits touchés
A. Unité centrale Cobas IT Middleware
Numéro de lot ou de série
Tous les vérsions du logiciel.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 06498027001
- 06498035001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE