UNITÉ ALLURA XPER(2015-09-22)

Date de début :

22 septembre 2015

Date d’affichage :

8 octobre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-55302

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. SYSTÈME ALLURA XPER FD10/10 - UNITÉ PRINCIPALE
2. SYSTÈME ALLURA XPER FD20/10 - UNITÉ PRINCIPALE
3. SYSTÈME ALLURA XPER FD20/20
4. SYSTÈME ALLURA XPER FD10
5. SYSTÈME ALLURA XPER FD20 - UNITÉ PRINCIPALE
6. SYSTÈME ALLURA XPER FD20 OU TABLE

Raison

Philips a appris que des problèmes de mémoire liés au module ETX® (Embedded Technology eXtended) intégré dans le boîtier de carte d'interface causaient des pannes intermittentes. La boîte de carte d'interface permet de démarrer, d'arrêter et de contrôler la fonctionnalité d'imagerie. Même si elle se produit de façon très intermittente, la panne peut survenir autant lors du démarrage que lors de l'utilisation du système. La panne ne nuit pas à l'émission active de rayons X et il est possible de terminer l'exécution. Toutefois, aucune nouvelle exécution ne peut être amorcée avant que le système ne soit redémarré. Ainsi, la panne n'a aucune incidence sur le moment critique lors d'une procédure importante.

Produits touchés