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Unité Alaris PC, modèle 8000
- Date de début :
- 7 septembre 2010
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux, Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15212
Produits en rappel :
Unité Alaris PC, modèle 8000
Raison
Lorsque l'unité Alaris PC, modèle 8000, est utilisée conjointement avec le module pompe ou seringue, elle peut, dans certaines conditions, afficher une dose totale incorrecte si elle est programmée en vue de l'administration d'un bolus. Le module pompe ou seringue administre le bolus selon la dose programmée (et le volume associé à perfuser) sans égard à la dose totale de bolus affichée, pouvant ainsi créer de la confusion et entraîner l'administration d'un traitement inapproprié pouvant causer des lésions ou le décès.
Produits touchés
Unité Alaris PC, modèle 8000
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
8000APM
Entreprises
- Fabricant
- Carefusion 303, Inc.