UniCel DxI 600 and 800 Access Immunoassay Systems (2018-12-03)
- Date de début :
- 3 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68692
Produits touchés
- UniCel DxI 600 Access Immunoassay Systems
- UniCel DxI 800 Access Immunoassay Systems
- UniCel DxI 800 Access Immunoassay Systems
- UniCel DxI 600 Access Immunoassay Systems
Raison
Beckman Coulter a déterminé que les versions 5.2, 5.3.0 et 5.3.1 des logiciels de système Unicel DxI 600 et 800 comportent un défaut susceptible de causer des résultats erronés lorsque l’instrument est utilisé alors qu’il est connecté à une ligne d’automatisation.
Produits touchés
A. UniCel DxI 600 Access Immunoassay Systems
Numéro de lot ou de série
- 900777
- 901626
Numéro de modèle ou de catalogue
-
A71460
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, California
92821
ÉTATS-UNIS
B. UniCel DxI 800 Access Immunoassay Systems
Numéro de lot ou de série
- 605300
- 605301
- 605516
- 605636
Numéro de modèle ou de catalogue
- A71456
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, California
92821
ÉTATS-UNIS
C. UniCel DxI 800 Access Immunoassay Systems
Numéro de lot ou de série
- 605300
- 605301
- 605516
- 605636
Numéro de modèle ou de catalogue
- A71456
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, California
92821
ÉTATS-UNIS
D. UniCel DxI 600 Access Immunoassay Systems
Numéro de lot ou de série
- 900777
- 901626
Numéro de modèle ou de catalogue
- A71460
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, California
92821
ÉTATS-UNIS