UNICEL DXH 800/600 COULTER CELLULAR ANALYSIS SYSTEM (2016-08-08)

Date de début :

8 août 2016

Date d’affichage :

19 août 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-59890

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. UNICEL DXH 800 COULTER CELLULAR ANALYSIS SYSTEM
2. UNICEL DXH 600 COULTER CELLULAR ANALYSIS SYSTEM

Raison

On pourrait mal interpréter les résultats d'un échantillon de contrôle patient par une association avec une demande en attente d'analyse d'un échantillon patient qui figure déjà sur la liste des tâches quand se produit la séquence suivante d'événements :

- l'identificateur principal est l'indicateur de position du tube;

- une fiche de contrôle patient est établie pour l'ID xxxxx et une demande en attente d'analyse de l'échantillon patient ID xxxxx est par la suite ajoutée à la liste;

- on analyse l'échantillon de contrôle patient en suivant la présentation sur cassette, mais le tube ne contient pas d'indicateur de spécimen avec code à barres ou encore l'étiquette est illisible.

Produits touchés