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UniCel DxH 600 and 800 Coulter Cellular Analysis Systems (2016-12-19)
- Date de début :
- 19 décembre 2016
- Date d’affichage :
- 12 janvier 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61746
Produits touchés
A. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System
B. UniCel DxH 600 Coulter Cellular Analysis System
Raison
Beckman Coulter a déterminé qu’un éclaircissement supplémentaire pour les messages suspects de présence de blastes est nécessaire. Dans de rares cas, les systèmes d’analyse cellulaire UNICEL DxH 800 et DxH 600 Coulter peuvent ne pas marquer ou détecter les blastes dans certains échantillons de sang. Ceci est dû aux limites de la technologie disponible ainsi qu’aux limites de l’échantillon.
Produits touchés
A. UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
629029
B24802
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
B. UniCel DxH 600 Coulter Cellular Analysis System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
B23858
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS