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Rappel de produits de santé

Unicel analyseurs cliniques et des Systèmes d'immuno-essai

Date de début :
1 mai 2010
Date d’affichage :
4 février 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-17233

Produits retirés du marché

  1. Analyseur Unicel DXC 660i Synchron Access
  2. Analyseur Unicel DXC 860i Synchron Access
  3. Analyseur Unicel DXC 880i Synchron Access
  4. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access – instrument à double support de classe 2
  5. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access – instrument à double support de classe 3
  6. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access
  7. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access – instrument de classe 3
  8. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access – instrument de classe II
  9. Système d'immuno-essai Unicel DXI 800 Access – analyseur de classe 3
  10. Système d'immuno-essai Unicel DXI 800 Access
  11. Système d'immuno-essai Unicel DXI 800 Access – analyseur de classe II

Raison

Dans le cadre de la procédure de maintenance après 10 000 essais, qui a lieu en moyenne une fois par mois dans la famille d'instruments DXI, les consommateurs doivent remplacer les capteurs, ainsi que les tubes d'alimentation et d'administration. Ces tubes peuvent être écrasés ou endommagés s'ils sont mal installés par le consommateur après une maintenance ou un remplacement des capteurs, ce qui peut empêcher les systèmes DXI et DXC de bien nettoyer les cuves à réaction et entraîner des résultats d'essais erronés.

Produits touchés

A. Analyseur Unicel DXC 660i Synchron Access

Numéro de lot ou de série
  • 900227
  • 900228
  • 900241
  • 900304
  • 900330
  • 900334
  • 900363
  • 900403
Numéro de modèle ou de catalogue

A30260

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

B. Analyseur Unicel DXC 860i Synchron Access

Numéro de lot ou de série
  • 900227
  • 900228
  • 900241
  • 900304
  • 900330
  • 900334
  • 900363
  • 900403
Numéro de modèle ou de catalogue

A30260

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

C. Analyseur Unicel DXC 880i Synchron Access

Numéro de lot ou de série
  • 600785
  • 601704
  • 601705
  • 601746
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4768
  • A59102
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

D. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access – instrument à double support de classe 2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

973100


E. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access – instrument à double support de classe 3

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

973100

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

F. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access

Numéro de lot ou de série
  • 900227
  • 900228
  • 900330
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4771
  • A64871
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

G. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access – instrument de classe 3

Numéro de lot ou de série

900359

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4773
  • A64935
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

H. Système d'immuno-essai Unicel DXI 600 Access – instrument de classe II

Numéro de lot ou de série

900359

Numéro de modèle ou de catalogue

A71461

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

I. Système d'immuno-essai Unicel DXI 800 Access – analyseur de classe 3

Numéro de lot ou de série

900359

Numéro de modèle ou de catalogue

A71461

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

J. Système d'immuno-essai Unicel DXI 800 Access

Numéro de lot ou de série
  • 900227
  • 900228
  • 900241
  • 900304
  • 900330
  • 900334
  • 900363
  • 900403
Numéro de modèle ou de catalogue

A30260

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

K. Système d'immuno-essai Unicel DXI 800 Access – analyseur de classe II

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

973100

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

Date de modification :