Rappel de produits de santé

UNI-COT (2020-12-15)

Date de début :
15 décembre 2020
Date d’affichage :
24 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74637

Dernière mise à jour: 2020-12-24

Produits Touchés

UNI-COT

Raison

Dans de rares cas, le dispositif peut se rompre en deux morceaux lors du retrait, laissant une partie du dispositif sur le doigt du patient. Si une partie du dispositif demeure en place, elle continuera à restreindre le flux sanguin vers le doigt, entraînant alors une ischémie. Cette rupture peut se produire lorsqu'on tente de retirer le dispositif en le coupant partiellement au niveau du bord, puis en le retirant du doigt concerné, ce qui laisse une bande de constriction sur le doigt du patient. Le retrait d'une partie du dispositif peut faire croire à tort à l'utilisateur qu'il a retiré le dispositif entier si ce dernier ne vérifie pas que c'est bien le cas.

Produits touchés

UNI-COT

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

TCU-6001

Entreprises
Fabricant
MAR-MED CO
333 FULLER AVE N.E.
GRAND RAPIDS
49503
Michigan
ÉTATS-UNIS