UNI-COT (2020-12-15)
- Date de début :
- 15 décembre 2020
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74637
Dernière mise à jour:
2020-12-24
Produits Touchés
UNI-COT
Raison
Dans de rares cas, le dispositif peut se rompre en deux morceaux lors du retrait, laissant une partie du dispositif sur le doigt du patient. Si une partie du dispositif demeure en place, elle continuera à restreindre le flux sanguin vers le doigt, entraînant alors une ischémie. Cette rupture peut se produire lorsqu'on tente de retirer le dispositif en le coupant partiellement au niveau du bord, puis en le retirant du doigt concerné, ce qui laisse une bande de constriction sur le doigt du patient. Le retrait d'une partie du dispositif peut faire croire à tort à l'utilisateur qu'il a retiré le dispositif entier si ce dernier ne vérifie pas que c'est bien le cas.
Produits touchés
UNI-COT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
TCU-6001
Entreprises
- Fabricant
-
MAR-MED CO
333 FULLER AVE N.E.
GRAND RAPIDS
49503
Michigan
ÉTATS-UNIS