Ultrasound Integration Software for Cranial/ENT Navigation 3.1.x (2020-08-31)

Date de début :

31 août 2020

Date d’affichage :

29 juillet 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76095

Dernière mise à jour:
2021-07-30

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

Ultrasound Integration Software for Cranial/ENT Navigation 3.1.x

Raison

Le logiciel peropératoire Ultrasound Navigation de Brainlab ne prend pas en charge la modification de la largeur de l’image obtenue par la sonde, une fonction optionnelle du système BK Medical Ultrasound. Il s’ensuit un affichage erroné de la profondeur de la superposition de l’échographie en lien avec la navigation dans le cas des sondes non linéaires. La déviation dépend de la sonde utilisée et de la différence entre la largeur de l’image étalonnée et celle de l’image utilisée.

Produits touchés