Ultrasound Gel manufactured by Eco-Gel (2021-08-04)
- Date de début :
- 4 août 2021
- Date d’affichage :
- 31 août 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76349
Dernière mise à jour: 2021-08-31
Produits Touchés
- ECOGEL 200 ULTRASOUND GEL
- EcoLotion Transmission and Massage Lotion
- EcoGel 100 Ultrasound Gel
- EcoGel 300 Ultrasound Gel
Raison
Contamination bactérienne de gel à ultrasons par Burkholderia stabilis. Une enquête est en cours pour déterminer la source de la contamination. Eco-Med a confirmé une contamination bactérienne de source inconnue touchant certains lots de ces produits en gel tout usage et non stériles.
Produits touchés
A. ECOGEL 200 ULTRASOUND GEL
Numéro de lot ou de série
- Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 40JB
- 40JBC
- 40JE
- 40JM
- 40JMC
- 40JS
- 40JSC
- 40JSP
- 40JSPC
- 40JT
- 50TM
- M500812
Entreprises
- Fabricant
-
ECO-MED PHARMACEUTICALS INC
151 CARLINGVIEW DRIVE, Unité 14
Toronto
M9W 5S4
Ontario
CANADA
B. EcoLotion Transmission and Massage Lotion
Numéro de lot ou de série
- Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 85CB
- 85CJ
- 85CM
- 8BCS
Entreprises
- Fabricant
-
ECO-MED PHARMACEUTICALS INC
151 CARLINGVIEW DRIVE, Unité 14
Toronto
M9W 5S4
Ontario
CANADA
C. EcoGel 100 Ultrasound Gel
Numéro de lot ou de série
- Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 30GB
- 30GB-12
- 30GE
- 30GM
- 30GS
Entreprises
- Fabricant
-
ECO-MED PHARMACEUTICALS INC
151 CARLINGVIEW DRIVE, Unité 14
Toronto
M9W 5S4
Ontario
CANADA
D. EcoGel 300 Ultrasound Gel
Numéro de lot ou de série
- Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 30TB
- 30TB-12
- 30TM
- 30TS
Entreprises
- Fabricant
-
ECO-MED PHARMACEUTICALS INC
151 CARLINGVIEW DRIVE, Unité 14
Toronto
M9W 5S4
Ontario
CANADA