Rappel de produits de santé

Ultrasonic Gastrovideoscopes (2020-10-20)

Date de début :
20 octobre 2020
Date d’affichage :
8 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75327



Dernière mise à jour:
2021-04-08

Produits Touchés

A. ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM EU-M30

B. EUS EXERA ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM

C. EUS EXERA COMPACT ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM-ULTRASOUND GASTROVIDEOSCOPE

D. OLYMPUS ULTRASONIC GASTROVIDEOSCOPES FOR ALOKA ULTRASOUND PROCESSORS

E. EVIS EXERA II ULTRASOUND GASTROVIDEOSCOPE

Raison

OMSC is issuing validated, revised instructions for use with the referenced EUS endoscopesafter an investigation indicated a potential risk of infection due to residual blood and foreignmatter in the air/water channel of the Convex Ultrasound endoscopes. Additional modelswith a similar structure are included in this recall.

Produits touchés

A. ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM EU-M30

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

GF-UMQ130

Entreprises
Fabricant

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-cho

Hachioji-shi, Tokyo

192-8507

JAPON


B. EUS EXERA ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

GF-UM160

Entreprises
Fabricant

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-cho

Hachioji-shi, Tokyo

192-8507

JAPON


C. EUS EXERA COMPACT ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM-ULTRASOUND GASTROVIDEOSCOPE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

GF-UC160P-OL5

GF-UCT160-OL5

Entreprises
Fabricant

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-cho

Hachioji-shi, Tokyo

192-8507

JAPON


D. OLYMPUS ULTRASONIC GASTROVIDEOSCOPES FOR ALOKA ULTRASOUND PROCESSORS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

GF-UC140P-AL5

GF-UCT140-AL5

GF-UE160-AL5

Entreprises
Fabricant

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-cho

Hachioji-shi, Tokyo

192-8507

JAPON


E. EVIS EXERA II ULTRASOUND GASTROVIDEOSCOPE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

GF-UCT180

Entreprises
Fabricant

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-cho

Hachioji-shi, Tokyo

192-8507

JAPON