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TWIN-PASS DUAL ACCESS CATHETER
- Date de début :
- 16 septembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60548
Produits touchés
Raison
Une enquête menée sur de récents rapports d'expérience concernant des instruments a permis à la société Vascular Solutions, Inc. (VSI) de prendre connaissance d'un problème potentiel avec les cathéters double accès Twin-Pass (5200), Twin-Pass RX (5210) et Twin-Pass 0,023 po (5230). Selon VSI, il se peut qu'un excès de matériau de fabrication demeure sur l'extrémité du cathéter ou dans la partie distale de la lumière à échange rapide. Il est possible que le matériau excédentaire se détache du cathéter au cours d'une intervention, ce qui représente un risque potentiel d'embolie pour le patient.
Produits touchés
TWIN-PASS DUAL ACCESS CATHETER
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5200
5230
Entreprises
- Fabricant
-
Vascular Solutions Inc.
6464 Sycamore Court
Minneapolis
55369
Minnesota
ÉTATS-UNIS