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Tubulures intermédiaires du système de gestion des fluides (FMS)(2013-08-30)
- Date de début :
- 30 août 2013
- Date d’affichage :
- 27 septembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35919
Produits retirés du marché
A. Tubulures intermédiaires du système de gestion des fluides (FMS)
Raison
Les essais internes ont permis de déterminer que le clapet de non-retour (« Pillow valve ») compris dans l'ensemble de tubulures intermédiaires du système de gestion des fluides, FMS (de l'anglais Fluid Management System), pourrait ne pas fonctionner comme prévu. Si les contrôles décrits dans le manuel d'utilisation ne sont pas suivis, cette défectuosité pourrait donner lieu à un refoulement du fluide d'irrigation dans l'ensemble d'un jour, ce qui pourrait entraîner une contamination croisée du patient.
Produits touchés
A. Tubulures intermédiaires du système de gestion des fluides (FMS)
Numéro de lot ou de série
- D316810
Numéro de modèle ou de catalogue
- 281142
Entreprises
- Fabricant
-
Depuy Mitek
325 Paramount Drive
Raynham
02767
Massachusetts
ÉTATS-UNIS