Tubulure simple et double des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs CPC (Connective Products Company)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Tubulure simple des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs |
79701948 |
60-4009-101-00 |
Tubulure simple des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs |
80555938 |
60-4009-101-00 |
Tubulure simple des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs |
79701947 |
60-4009-101-00 |
Tubulure simple des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs |
80581870 |
60-4009-101-00 |
Tubulure simple des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs |
80765021 |
60-4009-101-00 |
Tubulure simple des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs |
79701946 |
60-4009-101-00 |
Tubulure simple des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs |
80555940 |
60-4009-101-00 |
Tubulure simple des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs |
80555939 |
60-4009-101-00 |
Tubulure simple des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs |
80581869 |
60-4009-101-00 |
Tubulure double des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs CPC, paquet de 20 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
60-1812-101-00 |
Problème
Zimmer Biomet procède à un rappel d’instrument médical concernant les tubulures simples et doubles des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs de type CPC (Connective Products Company). Une (1) plainte sans conséquence clinique a été reçue. Dans cette plainte, on signale que des plis ont été relevés dans la zone d’étanchéité de la poche stérile. Des essais d’intégrité du scellement réalisés à l’interne ont montré une atteinte potentielle à la stérilité dans 0,92 % des unités inspectées présentant des non‑conformités visuelles du sceau. Les dispositifs sont distribués dans des caisses de 20 unités. Dans chaque caisse se trouvent deux boîtes (BX) de 10 unités chacune.
Renseignements supplémentaires
Détails
Zimmer Surgical, Inc. Also Trading As Relign Corporation
200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio, United States, 44622
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