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Rappel de produits de santé

Tube en Teflon - Stérile (2013-11-01)

Date de début :
1 novembre 2013
Date d’affichage :
29 novembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36921

Produits retirés du marché

Tube en Teflon - Stérile

Raison

Stryker a découvert qu'il y a un risque que le produit ne soit pas stérile. On a indiqué qu'il y avait une défaillance possible durant l'entretien courant de la machine à sceller et que cela pouvait avoir causé des scellements inadéquats sur la poche extérieure. On a signalé que la poche intérieure reliée au tube en Teflon pourrait ne pas être stérile en raison du manque d'intégrité du scellement.

Produits touchés

Tube en Teflon - Stérile

Numéro de lot ou de série

K0432D3

K057298

K05ECF2

K05ECF3

Numéro de modèle ou de catalogue

1806-0073S

Entreprises
Fabricant

Stryker Trauma GMBH

Prof.-Kuntscher-Str.1-5

Schoenkirchen

24232

ALLEMAGNE


Date de modification :