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Tube de collecte de sang contenant du citrate (2,7 ml) BD Vacutainer Plus
- Date de début :
- 19 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16631
Produits retirés du marché
A. Tube de collecte de sang contenant du citrate (2,7 ml) BD Vacutainer Plus
Raison
Il a été démontré qu'une partie du lot touché a fait l'objet d'une contamination croisée par de l'héparine de lithium, dans une concentration ne dépassant pas 1,2 UI/ml dans le plasma obtenu à partir de tubes bien remplis (nota : cette valeur a été obtenue à partir de sujets en santé au moyen d'un nombre limité de tubes provenant du lot touché). L'enquête interne réalisée par Becton Dickinson indique que ce contaminant peut nuire aux résultats de coagulation. Des résultats erronés peuvent entraîner une prise de décisions inappropriées concernant le traitement des patients. Veuillez communiquer avec le fabricant pour obtenir une liste complète des analyses auxquelles peut nuire l'héparine de lithium.
Produits touchés
A. Tube de collecte de sang contenant du citrate (2,7 ml) BD Vacutainer Plus
Numéro de lot ou de série
2180434
Numéro de modèle ou de catalogue
363083
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company