Trust Digital In-The-Ear Hearing Aid System (2019-09-18)
- Date de début :
- 18 septembre 2019
- Date d’affichage :
- 10 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72067
Dernière mise à jour: 2020-01-10
Produits touchés
- Trust Digital In-The-Ear Hearing Aid
- Linx 3d
- Trust
- Enzo 3d
- Forte
- Linx Quattro Receiver In-The-Ear (RIE)
- Vida In-The-Canal (ITC)
- Vida In-The-Ear (ITE)
- Vida Mini Receiver In-The-Ear (RIE)
- Vida Invisible-In-The-Canal (IIC)
Raison
Un défaut du logiciel de l'outil de réparation affecte la saisie et la récupération des données des utilisateurs dans un nombre limité de prothèses auditives réparées. Ce défaut, qui altère les spécifications des prothèses auditives en question en ce qui concerne l'amplification sonore, présente un danger pour l'audition résiduelle des utilisateurs, car ceux-ci pourraient être exposés à un gain additionnel inattendu (divers degrés d'un gain plat de 18 dB) ou, dans le pire des cas, à un gain à volume maximal.
Produits touchés
-
Trust Digital In-The-Ear Hearing Aid
Numéro de lot ou de série
- 1827008532
- 1903050825
- 1927005064
Numéro de modèle ou de catalogue
- TST6CIC-MP
- TST9MIH-S-HP
- TST9MIH-S-LP
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA
B. Linx 3d
Numéro de lot ou de série
1827009445
1827007020
1827007021
1927004522
1826735309
1826848043
1826848044
1849082965
1856143491
1856143492
1856802112
1866077234
1886022379
1886280547
1949080826
Numéro de modèle ou de catalogue
LT7IIC-LP
LT7ITE-DW-HP
LT9ITC-DW-MP
LT761-DRW
LT762-DRW
LT961-DRWZ
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA
C. Trust
Numéro de lot ou de série
1756813503
1856457814
1949026731
1927000076
1927003268
1927005317
Numéro de modèle ou de catalogue
TST963-DRW
TST17ITE-DW-UP
TST6ITC-W-HP
TST6MIH-W-UP
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA
D. Enzo 3d
Numéro de lot ou de série
1949050068
Numéro de modèle ou de catalogue
ET598-DW
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA
E. Forte
Numéro de lot ou de série
1826690709
1826696443
1826738783
1926018832
1827003158
Numéro de modèle ou de catalogue
FT861-DRW
FT862-DRW
FT8MIH-W-UP
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA
F. Linx Quattro Receiver In-The-Ear (RIE)
Numéro de lot ou de série
1886167780
Numéro de modèle ou de catalogue
RE762-DRW
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA
G. Vida In-The-Canal (ITC)
Numéro de lot ou de série
1827009752
1927005424
Numéro de modèle ou de catalogue
VA8ITC-DW-HP
VA8ITC-W-UP
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA
H. Vida In-The-Ear (ITE)
Numéro de lot ou de série
1927004931
1927004989
Numéro de modèle ou de catalogue
VA8ITE-DW-UP
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA
I. Vida Mini Receiver In-The-Ear (RIE)
Numéro de lot ou de série
1886320597
Numéro de modèle ou de catalogue
VA861-DRWZ
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA
J. Vida Invisible-In-The-Canal (IIC)
Numéro de lot ou de série
1927004032
Numéro de modèle ou de catalogue
VA8IIC-LP
Entreprises
- Fabricant
-
GN RESOUND CANADA ATA RESOUND CANADA ATA RESOUND GN
2 rue East Beaver Creek, Édifice 3
Richmond Hill
L4B 2N3
Ontario
CANADA