« True Man » et « Energy Max »

Date de début :

13 septembre 2007

Date d’affichage :

13 septembre 2007

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée, Produits non autorisés, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-12000144

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La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)

Nom du produit

« True Man » et « Energy Max »

Fabricant, lieu d'origine

America True Man Health, Inc., West Covina, Californie, États Unis.

Description du produit

Les capsules « True Man » et « Energy Max » sont vendues pour améliorer la performance sexuelle et traiter la dysfonction érectile.

Raison de la mise en garde

La FDA a avisé les consommateurs de ne pas utiliser les produits « True Man » et « Energy Max » parce qu'ils contiennent une forme modifiée du sildénafil ou du vardénafil. Tous les produits « True Man » et « Energy Max » ont fait l'objet d'un rappel aux É.-U.

Le sildénafil et le vardénafil sont des médicaments d'ordonnance utilisés pour le traitement de la dysfonction érectile, et ne devraient être pris que sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles

Les consommateurs qui utilisent les produits « True Man » et « Energy Max » s'exposent à de graves effets secondaires semblables à ceux provoqués par le sildénafil et le vardénafil, surtout chez ceux qui souffrent déjà de problèmes médicaux, tels que des problèmes cardiaques, et ceux qui prennent des médicaments pour le cour ou qui sont à risque d'accident vasculaire cérébral.

Le sildénafil et le vardénafil sont également déconseillés pour les personnes qui subissent un traitement au nitrate, car cette combinaison peut causer une baisse potentiellement mortelle de la pression artérielle. D'autres effets secondaires ont été associés au sildénafil et au vardénafil, tels qu'une perte soudaine de la vision, des crises convulsives et des infections urinaires.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements aux public

613-957-2991
1-866-225-0709

Images

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