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Trousses de surveillance de la pression (2015-08-18)
- Date de début :
- 18 août 2015
- Date d’affichage :
- 5 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55202
Produits touchés
- Trousse de surveillance de la pression
- Trousse de surveillance de la pression VAMP
- Trousse de surveillance de la pression
Raison
Grâce à la surveillance de post-commercialisation, une restriction de débit a été détectée sur tous les cathéters de voie centrale, artériels, et pulmonaires pendant l'amorçage et le rinçage. La restriction du débit a été décelée à l'intérieur de l'adapteur IV trifurqué. La lumière du conduit IV était bloquée par l'adapteur, ce qui limitait les voies de débit vers les tubes de rallonge et les conduits de refoulement.
Produits touchés
A. Trousse de surveillance de la pression
Numéro de lot ou de série
- 987950
- 0020223
- 0036750
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2X3
- 43422A
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
ÉTATS-UNIS
B. Trousse de surveillance de la pression VAMP
Numéro de lot ou de série
- 60025874
Numéro de modèle ou de catalogue
- PXVMP3X32
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
ÉTATS-UNIS
C. Trousse de surveillance de la pression
Numéro de lot ou de série
- 994227
- 0025936
Numéro de modèle ou de catalogue
- PX3X3272
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
ÉTATS-UNIS