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Rappel de produits de santé

Trousses de surveillance de la pression (2015-08-18)

Date de début :
18 août 2015
Date d’affichage :
5 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55202

Produits touchés

  1. Trousse de surveillance de la pression
  2. Trousse de surveillance de la pression VAMP
  3. Trousse de surveillance de la pression

Raison

Grâce à la surveillance de post-commercialisation, une restriction de débit a été détectée sur tous les cathéters de voie centrale, artériels, et pulmonaires pendant l'amorçage et le rinçage. La restriction du débit a été décelée à l'intérieur de l'adapteur IV trifurqué. La lumière du conduit IV était bloquée par l'adapteur, ce qui limitait les voies de débit vers les tubes de rallonge et les conduits de refoulement.

Produits touchés

A. Trousse de surveillance de la pression

Numéro de lot ou de série
  • 987950
  • 0020223
  • 0036750
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2X3
  • 43422A
Entreprises
Fabricant

Edwards Lifesciences LLC

1 Edwards Way

Irvine

ÉTATS-UNIS



B. Trousse de surveillance de la pression VAMP

Numéro de lot ou de série
  • 60025874
Numéro de modèle ou de catalogue
  • PXVMP3X32
Entreprises
Fabricant

Edwards Lifesciences LLC

1 Edwards Way

Irvine

ÉTATS-UNIS



C. Trousse de surveillance de la pression

Numéro de lot ou de série
  • 994227
  • 0025936
Numéro de modèle ou de catalogue
  • PX3X3272
Entreprises
Fabricant

Edwards Lifesciences LLC

1 Edwards Way

Irvine

ÉTATS-UNIS